Representación de un agente en EE.UU.
System4 Facility Management ofrece servicios especializados de limpieza final y posterior a la construcción , diseñados para afrontar los desafÃos únicos de la limpieza después de proyectos de construcción o renovación. Entendemos que la construcción puede dejar una cantidad significativa de escombros, polvo y otros residuos que requieren atención profesional para garantizar que el espacio no solo esté limpio sino también seguro y listo para ser ocupado. Nuestro equipo capacitado está equipado con las herramientas y la experiencia necesarias para gestionar de manera eficiente todos los aspectos de la limpieza posterior a la construcción, desde la eliminación de desechos de construcción hasta el desempolvado detallado y la desinfección de superficies. Con System4, puede confiar en que su espacio nuevo o renovado estará meticulosamente preparado para cumplir con sus estándares y los de sus futuros ocupantes, permitiéndole revelar todo el potencial de su proyecto con confianza.
Ofertas principales
KRTL Biotech ofrece un conjunto completo de servicios de representación de agentes en EE. UU., lo que garantiza que su empresa cumpla con todos los requisitos de la FDA y siga cumpliendo con las normas durante todo el ciclo de vida del producto. Desde la presentación de documentos hasta las inspecciones, brindamos asistencia integral en cada paso del proceso.
Servicios de enlace de la FDA: Actuar como punto de contacto oficial con la FDA para todas las comunicaciones y consultas.
Gestión de documentos reglamentarios: gestión de presentaciones, archivos y otros documentos reglamentarios esenciales en su nombre.
Representación de contacto de emergencia: Actuar como su contacto principal para cualquier emergencia relacionada con la FDA, incluidos retiros de productos o eventos adversos.
Monitoreo de cumplimiento: brindar apoyo continuo para garantizar el cumplimiento de los requisitos y plazos de la FDA.
Apoyo en inspección: asistencia con las inspecciones de la FDA, incluida la preparación, la comunicación y el seguimiento.
Gestión de registro anual: supervisar las renovaciones y actualizaciones de registros de establecimientos para mantener el cumplimiento.
Revisión y cumplimiento de etiquetado: garantizar que las etiquetas de los productos cumplan con todas las pautas de la FDA, incluida la precisión del contenido y el formato.
Notificación de eventos adversos: gestión del envÃo de informes de eventos adversos y otras obligaciones posteriores a la comercialización.
Orientación sobre estrategia regulatoria: ofrecemos asesoramiento personalizado para alinear las actividades regulatorias con sus objetivos comerciales.
Actualizaciones regulatorias en tiempo real: lo mantenemos informado sobre los requisitos cambiantes de la FDA y los cambios de polÃticas.
Enlace y comunicación con expertos de la FDA
Como su agente designado en EE. UU., KRTL Biotech actúa como enlace oficial entre su empresa y la FDA, lo que garantiza una comunicación clara, oportuna y precisa. Ya sea que se trate de responder consultas, enviar documentación o abordar cuestiones de cumplimiento, representamos sus intereses con profesionalismo y precisión para evitar demoras y problemas de comunicación.
Gestión integral del cumplimiento normativo
KRTL Biotech elimina el estrés del cumplimiento de la FDA al gestionar los trámites esenciales, las presentaciones y las actualizaciones de registro anuales. Nuestro equipo de expertos también respalda el cumplimiento del etiquetado y la notificación de eventos adversos, lo que garantiza que se cumplan todos los requisitos de manera rápida y precisa. Desde las actividades previas a la comercialización hasta las obligaciones posteriores a la comercialización, lo supervisamos y lo guiamos a través de cada paso regulatorio.
Inspección proactiva y asistencia de emergencia
KRTL Biotech es su socio de confianza durante las inspecciones y emergencias de la FDA. Preparamos sus operaciones para las auditorÃas, brindamos apoyo en el terreno durante las inspecciones y nos encargamos de los seguimientos posteriores a la inspección. En situaciones urgentes, como retiradas de productos del mercado o eventos adversos, actuamos rápidamente para gestionar la comunicación con la FDA y garantizar una respuesta que cumpla con las normas y minimice los riesgos para su negocio.
¿Por qué elegir KRTL Biotech?
Soluciones basadas en la innovación
Nos destacamos en convertir los desafÃos en oportunidades mediante la integración de estrategias vanguardistas y tecnologÃas de vanguardia para impulsar resultados mensurables.
Asociaciones escalables
Nuestros modelos de colaboración flexibles nos permiten alinearnos con sus objetivos, garantizando un crecimiento sostenible y un éxito a largo plazo.
Experiencia global
Con una fuerte presencia internacional, aportamos conocimiento del mercado, apoyo estratégico y una red global para ayudarle a expandir el impacto de su negocio.
Compromiso con la excelencia
En cada paso, priorizamos la calidad, la confiabilidad y la transparencia para crear asociaciones duraderas que generen valor.
KRTL Biotech es más que un socio comercial: somos un catalizador para el crecimiento y la innovación. Al combinar la visión estratégica con la experiencia colaborativa, empoderamos a las empresas para que alcancen nuevos niveles de éxito.
Conéctese con nosotros hoy para explorar cómo podemos trabajar juntos para desbloquear oportunidades, impulsar el crecimiento y dar forma a un futuro sostenible.